Medicamentele generice: Soluții pentru pacienți și provocări pentru sistem, în dezbaterea APMGR
Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) a organizat miercuri, 7 mai 2025, o conferință de presă la București, pentru a discuta rolul crucial al medicamentelor generice și biosimilare în sistemul de sănătate românesc, provocările actuale care limitează accesul pacienților la aceste tratamente cost-eficiente și soluțiile propuse pentru depășirea acestor obstacole. Evenimentul a reunit reprezentanți ai industriei, ai pacienților și ai corpului medical.
Alina Golmia, Vicepreședinte al APMGR, a deschis conferința subliniind importanța vitală a medicamentelor generice: „Accesul la tratamente de calitate, dar și cost-eficiente, este foarte important, adeseori vital pentru pacienți. Deși medicamentele generice și biosimilare reprezintă sub 20% din valoarea totală a bugetului pentru medicamente compensate, mai exact 18.7%, peste 70% dintre pacienții din România sunt tratați cu aceste medicamente. Acest lucru demonstrează eficiența lor și necesitatea asigurării sustenabilității lor pe piață.”
În cadrul conferinței, s-a evidențiat că aproximativ 90% dintre medicamentele generice compensate au un preț sub 50 de lei, ceea ce le face extrem de vulnerabile la politicile de taxare și la fluctuațiile costurilor de producție. Industria medicamentelor generice contribuie cu 1,1% la Produsul Intern Brut al României și, conform unui studiu IQVIA din 2024, introducerea genericelor pe piață în perioada 2016-2024 a generat o optimizare bugetară de un miliard de euro, permițând tratarea unui număr mai mare de pacienți. Cu toate acestea, numărul de medicamente generice înregistrate în România este semnificativ mai mic comparativ cu alte țări europene, precum Cehia, Polonia sau Germania.
Daniel Bran, Președintele APMGR, a detaliat principalele bariere care împiedică accesul optim la medicamentele generice și biosimilare. „Una dintre problemele majore este durata mare de aprobare a unor medicamente generice, în special cele al căror inovativ a fost inclus în contracte cost-volum. Vorbim uneori și de doi ani de așteptare pentru ca un generic să devină disponibil pacienților, timp în care accesul este limitat și costurile pentru sistem rămân ridicate,” a declarat domnul Bran. Acesta a menționat și costurile semnificative de dezvoltare pentru un medicament biosimilar, între 150 și 300 de milioane de euro, subliniind importanța unui mediu predictibil pentru investiții.
Printre soluțiile propuse de APMGR se numără indexarea anuală cu inflația a prețurilor medicamentelor sub 50 de lei, reducerea continuă a taxei clawback de la 15% la 10% pentru generice și biosimilare, scurtarea semnificativă a timpului de aprobare și includere în compensare, precum și o poziție fermă a României în cadrul discuțiilor europene privind noua directivă a apelor uzate, care ar putea impune costuri suplimentare producătorilor.
Radu Gănescu, reprezentant al asociațiilor de pacienți, a accentuat impactul direct al acestor probleme asupra celor care au nevoie de tratament: „Lipsa unui medicament din piață, indiferent de cauză, pune în pericol direct viața pacientului. Birocrația excesivă și întârzierile în accesul la medicamente generice, care sunt alternative terapeutice eficiente și accesibile, generează costuri sociale imense și suferință inutilă.”
Perspectiva medicilor a fost prezentată de doamna doctor Daciana Toma, Vicepreședinte al Societății Naționale de Medicină de Familie, care a afirmat: „Ca medici, ne dorim să putem trata pacienții conform celor mai bune practici și ghiduri terapeutice. Accesul neîngrădit la medicamente generice și biosimilare este esențial în acest demers, oferind alternative valoroase și contribuind la sustenabilitatea sistemului de sănătate. Orice barieră în calea acestui acces ne limitează opțiunile terapeutice și poate afecta calitatea îngrijirilor medicale.”
Reprezentanții APMGR și-au exprimat speranța că autoritățile vor lua în considerare propunerile formulate, pentru a îmbunătăți accesul pacienților români la tratamente moderne și eficiente din punct de vedere al costurilor.
Despre Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR)
Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România este o organizație reprezentativă a companiilor producătoare de medicamente generice și biosimilare care activează pe piața românească. APMGR își propune să promoveze rolul esențial al medicamentelor generice în asigurarea unui acces larg al pacienților la tratamente de calitate, la prețuri accesibile, și în susținerea unui sistem de sănătate sustenabil.